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    广州市桐晖药业有限公司

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患者参与临床试验常见问题解答
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最后更新: 2018-01-12 10:09
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患者参与临床试验常见问题解答 详细说明

开展临床试验的目的是确定试验药物的疗效与安全性。通常需要病人或者健康志愿者的参与,可能很多人对于临床试验没有太多了解,会有各种各样的疑问。今天,临床试验机构桐晖药业小编要给大家解答下患者对于临床试验常见的三个问题,希望对大家有所帮助!

1、医学领域为什么需要临床试验?

医学的进步离不开临床试验,而这个过程离不开病人的支持。就像肺癌的靶向治疗,只有经过基因检测发现表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期肺癌,接受靶向药物治疗才有效,而没有发现突变的患者,接受靶向治疗不仅没有效果,还延误治疗。这一结论,就是通过多个临床试验得出的。

2、临床试验的开展需要经过哪些流程?

首先,临床试验不是随便就可以开展的。

医院层面:

国家有着非常严格的伦理审查制度和资格准入制度。能开展临床试验的医院或组织,必须取得国家认可的资质,对病人的保护、抢救能力比较好,而且临床试验必须在可控范围内,并有专门的医护团队密切关注病人的情况。

药物层面:

所有的新药,在开展前临床试验还要经过伦理委员会的审查。他们与试验没有任何利益关联,只有经过他们的审查,认为临床试验符合病人自愿原则,而且不会危害病人的利益,试验才能开展。

在试验过程中,一旦出现可能威胁病人利益的情况,无论试验进行到什么阶段,都必须马上停止。所有临床试验都必须恪守一条最高准则,那就是:病人的利益高于科学、医学利益,高于社会利益。

3、如何了解到有没有适合我的临床试验呢?

一方面,我国的大型综合型医院或肿瘤专科医院,都有开展一些临床试验,病人可以通过咨询主诊医生,了解有没有合适自己的临床试验。

以上就是临床试验机构桐晖药业小编分享的有关患者参与临床试验常见问题解答的全部内容,供大家参考!桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com。

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